2019 年 5 月 16 日,山西錦波生物醫藥股份有限公司在太原晉祠賓館就與復旦大學基礎醫學院和中國科學院生物物理研究所的科研人員共同取得的有關“人源Ⅲ型膠原蛋白”的研究成果舉行了學術交流及新成果發布會。
出席此次成果發布會的有:山西轉型綜合改革示范區管委會、山西省科學技術廳、山西省工業和信息化廳、山西省商務廳、山西省衛生健康委員會、中國證監會山西監管局、山西省地方金融監督管理局、山西省醫療保障局、山西省藥品監督管理局的領導,中國工程院院士、美國國家工程院外籍院士、四川大學教授張興棟,中國醫師協會顧問高峰,中國醫師協會副會長、山西醫師協會會長李俊峰,山西大醫院院長徐鈞,中國人民解放軍第七醫學中心主任醫師夏志寬,復旦大學華山醫院馬莉,以及復旦大學、清華大學、中科院生物物理研究所、青海大學附屬醫院、鄭州大學第一附屬醫院、河南省醫師協會的教授、專家和醫生,以及醫藥企業代表共計 300 余人。
山西錦波生物醫藥股份有限公司成立于 2008 年 3 月,專注“功能蛋白”基礎研究與產業化。公司牽頭聯合復旦大學,歷經十余年時間的研究開發,國際首次成功實現了人源 III 型膠原蛋白的大規模產業化。
2018 年 6 月,錦波生物聯合中國科學院生物物理研究所,在國際范圍首次解析了人 III 型膠原蛋白中央功能區域 (hCol3A1 Pro488-Gly510) 的高分辨率原子結構,相關數據已被國際蛋白結構數據庫 Worldwide Protein Data Bank (以下簡稱“ wwPDB ”)收錄,并于 2018 年 12 月 26 日面向全球公開(檢索號 6A0A; 6A0C )。該研究成果填補了所在領域國際空白,相關論文也已發表于《生物化學與生物物理研究通訊》( Biochemical and Biophysical Research Communications.,2019, 508:1018-1023)
錦波生物開發的 人源Ⅲ型 膠原蛋白是利用重組 DNA 技術,在人天然膠原蛋白序列的基礎上,結合蛋白工程前沿的蛋白理性設計和優化技術,得到的優化型人源Ⅲ型膠原蛋白,其具有下列創新優勢: 1 、錦波人源Ⅲ型膠原蛋白氨基酸序列與人天然Ⅲ型膠原蛋白中央功能區的序列 100% 相同; 2 、功能鑒定實驗證實,錦波人源Ⅲ型膠原蛋白細胞粘附活性高,水溶性高; 3 、 查新報告顯示,錦波Ⅲ型膠原蛋白 是膠原蛋白產業中唯一實現了大規模產業化,并且其結構被 wwPDB ( Worldwide Protein Data Bank )收錄(檢索號 6A0A 、 6A0C ),在原子水平被明確證實擁有人天然膠原蛋白典型三螺旋構象的人源Ⅲ型膠原蛋白。
圖 1 人Ⅲ型膠原蛋白 Pro488 到 Gly510 的區域三螺旋結構及原子水平結構示意圖
該結構解析結果國際首次揭示了錦波生物開發的Ⅲ型膠原蛋白不僅擁有人Ⅲ型膠原蛋白典型的活性三螺旋構象,還呈現出特有的 164.88 °柔性彎折結構(圖片來源: Biochem Biophys Res Commun.2019; 508:1018-1023. ),可幫助膠原蛋白更好地與人體細胞結合,發揮其生物學功能。
錦波生物目前已申請 29 項發明專利,其中授權 17 項,國際先進成果 3 項,并參與我國十二五重大專項一項,十三五重大專項一項。公司依托“復旦 - 錦波功能蛋白聯合研究中心”、“山西省省級技術中心”等研發平臺,能滿足功能蛋白的結構研究、優化設計、生物發酵、蛋白純化、劑型研究、質量分析、工藝研究的全部需求?;谌嗽储笮湍z原蛋白的成功研究,復旦 - 錦波功能蛋白聯合研究中心主任姜世勃教授、陸路研究員團隊已經探索出一套人源膠原蛋白制備的成熟技術,成功研發出Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型人源膠原蛋白。
發布會上,山西省人民政府副秘書長、山西轉型綜合改革示范區黨工委書記、管委會主任張金旺在致辭中充分肯定了錦波生物始終堅持技術創新,通過產學研合作,取得了“人源Ⅲ型膠原蛋白”的研究和應用的豐碩成果,表示綜改示范區將努力打造“六最”營商環境,支持企業發展。
復旦大學基礎醫學院的陸路研究員詳細匯報并深入闡述了人源Ⅲ型膠原蛋白的基礎研究情況。
中國科學院生物物理研究所的朱赟副研究員匯報了關于國際蛋白數據庫( PDB )收錄編號為 6A0A 和 6A0C 的人Ⅲ型膠原蛋白中央功能區域原子結構的解析成果。錦波生物董事長楊霞對“人源Ⅲ型膠原蛋白”這一項目的產業化落地情況做了匯報。楊霞在報告中指出這是將一個前人未曾報道的,包含有結構明確中央功能區的人源Ⅲ型膠原蛋白成功實現了大規模工業化生產,對人源膠原蛋白在國內外的應用研究都起到了重要的推動作用。人源Ⅲ型膠原蛋白產業化為山西省委省政府重點支持的項目,目前錦波生物已經與山西轉型綜合改革示范區簽署了共建“人源膠原蛋白”產業園項目。該產業園占地 300 畝,擬被打造全球規模最大的人源膠原蛋白產業基地。項目第一期投資總額 8.2 億,預計 2020 年實現規?;a,全部投產后產值預計將在百億以上。
目前公司由人源膠原蛋白衍生出的系列品牌有:伯納赫、肌頻、 164.88 °、薇潤、靈致靈、重源、寵源、 ReOrigin Col 、初盈、初真、蘭蜜、優波萊、薇旖美、薇芙美、懿妍美、新膚源、蟲小柏、蟲小美、蟲小靚、蟲小雪、蟲小紋、蟲小敏等。
國際生物材料學科與工程學會聯合會主席、中國工程院院士、美國國家工程院外籍院士、四川大學張興棟教授表示:膠原蛋白作為人體組織的重要組成部分,對人體組織修復發揮著重要作用。膠原蛋白也是一直是學界關注的重要課題之一,過去我們大量的膠原都來自于動物(如豬、牛等),但動物性蛋白的抗原性始終是一個難以克服的問題?,F在,錦波生物與復旦大學、中科院物理所聯合成功研究出了人源Ⅲ型膠原蛋白,對膠原研究來說是一個很大的突破。雖然對于膠原蛋白的研究在國內外一直都有新進展,但都沒有達到這種成果的水平。可以說這是中國在生物材料中的一個突破,是一個世界領先的工作。難能可貴的是錦波生物所研究的膠原蛋白目前已經進入到工程化量產的過程,希望錦波生物能夠成為中國走向世界的一個領軍型的高新技術企業。
清華大學孫偉教授團隊就功能蛋白應用 3D 打印技術對人體組織器官再造的研究進展進行了匯報。
發布會上,錦波生物 與四川大學隆重舉行了“川大 - 錦波功能蛋白聯合研究中心”簽約儀式,與中國科學院舉行了技術合作協議簽約儀式,與復旦大學隆重舉行了“復旦 - 錦波功能蛋白聯合研究中心”第二期續簽儀式,就雙方合作的內容分別簽署了協議。當日,與錦波生物簽署的商務戰略合作公司還有天貓美妝、星醫美學股份有限公司(臺灣)、北京世紀偉信醫藥科技有限公司、多優美康(北京)國際貿易有限責任公司。